全国免费咨询热线

工作时间:周一到周六 AM8:30

新闻中心
行业动态

当前位置:首页 > 新闻中心 > 行业动态 >

联系我们

CONTACT

地址:江苏省南京市玄武区玄武湖
电话:
传真:
邮箱:9490489@qq.com

4个1类新药获批临床 重磅创新中药研发取得新进展

2020-08-19

证券时报记者 陈永辉

由证券时报编制的“公民金融·立异药指数”已于8月7日正式发布,指数每周发布一次。今天是“公民金融·立异药指数”第2次发布。

到8月13日,“公民金融·立异药指数”报1053.25点,较7月1日基期累计上涨53.25点,在最近一个发布周期内上涨了0.82%,标明我国立异药的研制趋向活跃。在最近一个发布周期里指数走高的原因包含4个立异药获批临床,并将其纳入了指数样本,太极集团(600129,股吧)、成都海创等的重磅立异药临床实验状况向前推动。

多个新药获批临床

在8月6日至8月13日“公民金融·立异药指数”最新的发布周期内,珍宝岛(603567,股吧)、甘莱制药、文达医药、先为达生物均有1款立异药获批临床,浙江医药(600216,股吧)、恒瑞医药(600276,股吧)、艾欣达伟、麓鹏制药等多个立异药的新适应症获批临床。

8月10日,珍宝岛的抗特发性肺纤维化(IPF)1类立异药物ZBD0276片取得了临床批件。IPF被称为一种“类肿瘤疾病”,诊断后的均匀生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤。据统计,IPF每年全体人群中的患病率约(2~29)/10万,且呈逐步添加趋势。在我国,现在仅有艾思瑞一款药物获批用于医治IPF,2019年国内出售2.42亿元。据珍宝岛布告,到现在该药累计研制投入约2800万元。

珍宝岛是以中药工业为根底的现代化制药企业,近年来继续发力推动立异转型。8月12日,珍宝岛布告,拟征集资金不超越20.81亿元用于立异药及仿制药研制渠道等项目。而在“公民金融·立异药指数”的500多个成分中,珍宝岛贡献了4个,除了上述的ZBD0276片,还有抗感染药物注射用HNC042、抗肿瘤药物HZB0071片和HZB1006胶囊。在中药企业中,有这般转型决计和效果的并不多见。

同日,由甘莱制药申报的ASC41片取得临床实验默示答应,拟开发用于医治成人非酒精性脂肪性肝炎。据Journal of Hepatology杂志的数据显现,2016年我国的非酒精性脂肪性肝炎人数为3281万,估计在2030年,这个数字将到达4826万。现在,全球尚无医治非酒精性脂肪性肝炎的药物上市。

太极集团、成都海创

新药临床实验向前推动

一直以来,生物药、化药占有着立异药的干流,获认可的中药立异药稀有。芪灯明目胶囊是“公民金融·立异药指数”编制专家委员王如伟认可的具有较大市场前景的中药立异药,指数成分之一。

8月12日,太极集团微信大众号发文表明,在研重磅新药——芪灯明目胶囊进入了研制新阶段。文章称,芪灯明目胶囊已完结医治糖尿病视网膜病变的Ⅱa期临床预实验,依据精确的实验数据,适应症由“糖尿病视网膜病变”精准为“糖尿病视网膜病变中的黄斑水肿部分”,现在正进行糖尿病黄斑水肿受试者招募。

据核算,我国糖尿病性视网膜病变患者数约有1690万~2120万人,其间糖尿病黄斑水肿患者约占其间的一半。糖尿病黄斑水肿归于严峻疾病,影响视力,对工作和日子影响极大,临床需求急切。但现阶段国内外尚无医治糖尿病黄斑水肿的口服药品,芪灯明目胶囊作为用于医治糖尿病黄斑水肿影的首个中成药口服制剂,具有显着的安全优势,具有巨大研制价值。

8月7日,成都海创药业在药物临床实验挂号渠道挂号了一则药物临床实验信息,实验标题是《HP501缓释片医治高尿酸血症(伴痛风或无症状) Ⅱ期临床实验》。这意味着“公民金融·立异药指数”成分立异药HP501缓释片进入Ⅱ期临床。HP501是成都海创自主研制的尿酸转运体(URAT1)按捺剂,经过按捺尿酸在肾脏中的再吸收而添加尿酸的分泌,然后到达下降血尿酸的意图。临床前研究结果显现,HP501的生物活性优于同类药物。

据估计,我国现在有7000万高尿酸血症患者和近2000万痛风患者,但尚无自主立异的医治痛风药物,因而开发效果更好、安全性更高的医治高尿酸血症药物为临床所急需。

(为防止搜集材料中呈现遗失,请立异药研制企业及时将立异药研制发展通报给咱们,以便咱们及时计入指数并核算权重。联络邮箱:sbcxyyb@163.com)



版权所有: 电话:

地址:江苏省南京市玄武区玄武湖 ICP备案编号: 技术支持:织梦模板

友情链接: