全国免费咨询热线

工作时间:周一到周六 AM8:30

新闻中心
企业新闻

当前位置:首页 > 新闻中心 > 企业新闻 >

联系我们

CONTACT

地址:江苏省南京市玄武区玄武湖
电话:
传真:
邮箱:9490489@qq.com

我国药品审评审批用时进一步压缩

2018-07-11

  ___北京7月6日电(记者赵文君)记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉,我国药品海王星娱乐平台审评审批用时进一步压缩,待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快,截至今年6月底,共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批,审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。

  国家药品监督管理局局长焦红介绍,今年以来,通过持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,境外新药上市明显加快、审评审批效率显著提升、上市许可持有人制度试点深入展开、仿制药质量和疗效一致性评价扎实推进。

  据统计,通过深入展开上市许可持有人制度试点,试点以来,已有178件试点品种的临床试验申请、118件试点品种的上市和补充申请获得批准,极大调动了药品研发的积极性,激发了企业创新活力,有效减少了重复建设,为推进药品供给侧结构性改革发挥了积极作用;在仿制药方面,目前,已公布参比制剂15批1071个品规,共有4批41个品规的仿制药通过了一致性评价。

  国家药监局党组书记、副局长李利表示,要强化服务意识,持续深化审评审批制度改革,加快进口药上市步伐,助推药品高质量发展,优化提升便民服务。



版权所有: 电话:

地址:江苏省南京市玄武区玄武湖 ICP备案编号: 技术支持:织梦模板

友情链接: